MERCAPTAMINE HClDernière mise à jour : 2020.08.10 |
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| Synonyme: | CYSTEAMINE | ||||||||
| Administration: | voie oculaire | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
L’exposition systémique après administration oculaire est probablement très faible. En cas d’une utilisation simultanée de formes orale et oculaire, il convient de se référer à la monographie de la cystéamine (= mercaptamine) par voie orale.
Aucune donnée spécifique disponible.
La posologie ophtalmique quotidienne totale recommandée de cystéamine ne dépasse pas approximativement 0,4 % de la posologie la plus élevée recommandée de cystéamine administrée par voie orale dans toute tranche d’âges. En conséquence, l’exposition systémique à la cystéamine après une administration ophtalmique est inférieure à l’exposition après une administration par voie orale. Bien qu’aucun effet pendant la grossesse et l’allaitement ne soit attendu dans la mesure où l’exposition systémique à la cystéamine est négligeable, des mesures de précautions doivent être mises en œuvre en cas d’administration concomitante de cystéamine par voie orale [RCP Cystadrops coll 01 2017].
Chez l´animal:Les études sur la reproduction ont mis en évidence des effets embryo-fœtotoxiques (résorptions et avortements) chez des rates recevant une dose de cystéamine de 100 mg/kg/jour et chez des lapines recevant 50 mg/kg/jour. Des effets tératogènes ont été décrits chez le rat lorsque la cystéamine est administrée durant la période d’organogenèse à la dose de 100 mg/kg/jour. Cette dose équivaut chez le rat à 0,6 g/m²/jour, soit moins de la moitié de la dose d’entretien clinique recommandée de la cystéamine, qui est de 1,30 g/m²/jour [RCP Cystadrops coll 01 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimester.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimester.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
L’excrétion de la cystéamine dans le lait maternel n’est pas connue. Toutefois, compte tenu des résultats des études menées chez l’animal sur des femelles qui allaitent et des nouveau-nés, chez les femmes qui prennent de la cystéamine par voie orale + par voie ophtalmique, la bithérapie est contre-indiquée pendant l’allaitement [RCP Cystadrops coll 01 2017].
Chez l´animal:La cystéamine à fortes doses perturbe l’allaitement des nouveau-nés par leur mère. Des doses uniques du médicament inhibent la sécrétion de prolactine chez les animaux [RCP Cystadrops coll 01 2017].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.